考试科目代码：[    ]           考试科目名称：生物药剂学与药物动力学

一、考试内容与考试要求

（一）生物药剂学部分

1、生物药剂学概述

考试内容：生物药剂学的基本概念、生物药剂学的研究工作及其在新药开发中的应用、生物药剂学的发展。

考试要求：掌握生物药剂学的基本概念、生物药剂学的研究工作及其在新药开发中的应用；熟悉生物药剂学的发展。

2、口服药物的吸收

考试内容：药物的膜转运与胃肠道吸收、影响药物吸收的因素、口服药物吸收与制剂设计、口服药物吸收的研究方法与技术。

考试要求：掌握药物的膜转运与胃肠道吸收、影响药物吸收的因素、口服药物吸收与制剂设计；熟悉口服药物吸收的研究方法与技术。

3、非口服给药途径药物的吸收

考试内容：注射给药、肺部给药、皮肤给药、鼻给药、口腔黏膜给药、直肠给药与阴道给药、眼部给药。

考试要求：掌握注射给药、肺部给药、皮肤给药、鼻给药、口腔黏膜给药、直肠给药与阴道给药、眼部给药。

4、药物分布

考试内容：组织分布与药效、组织分布与化学结构、药物蓄积与药效、药物的体内分布与生物膜、表观分布容积、影响分布的因素、药物的淋巴系统转运、药物的脑分布、药物在红细胞内的分布、药物的胎儿内分布、药物的脂肪组织分布、药物的体内分布与制剂设计。

考试要求：掌握组织分布与药效、组织分布与化学结构、药物蓄积与药效、药物的体内分布与生物膜、表观分布容积、影响分布的因素、药物的淋巴系统转运、药物的脑分布、药物在红细胞内的分布、药物的胎儿内分布、药物的脂肪组织分布；熟悉药物的体内分布与制剂设计。

5、药物的代谢

考试内容：药物代谢的定义、首过效应、肝提取率和肝清除率、药物代谢的作用、药物的Ⅰ相代谢、药物的Ⅱ相代谢、影响药代谢的因素、药物代谢的研究方法、物代谢在合理用药及新药研发中的应用。

考试要求：掌握药物代谢的定义、首过效应、肝提取率和肝清除率、药物代谢的作用、药物的Ⅰ相代谢、药物的Ⅱ相代谢、影响药代谢的因素；熟悉药物代谢的研究方法、物代谢在合理用药及新药研发中的应用。

6、药物排泄

考试内容：药物的肾排泄、药物的胆汁排泄、药物的其他排泄途径、影响药物排泄的因素。

考试要求：掌握药物的肾排泄、药物的胆汁排泄、药物的其他排泄途径、影响药物排泄的因素。

（二）药物动力学部分

1、药物动力学概述

考试内容：药物动力学的概念及发展概况、药物动力学的研究内容及与相关学科的关系、药物动力学的基本理论。

考试要求：掌握药物动力学的概念及发展概况、药物动力学的研究内容及与相关学科的关系、药物动力学的基本理论。

2、单室模型

考试内容：静脉注射给药、静脉滴注给药、血管外给药。

考试要求：掌握静脉注射给药、静脉滴注给药、血管外给药的单室模型。

3、统计矩分析

考试内容：统计矩的基本概念、用矩量估算药物动力学、矩量法研究体内吸收过程。

考试要求：掌握统计矩的基本概念、用矩量估算药物动力学、矩量法研究体内吸收过程。

4、药物动力学在临床药学中的应用

考试内容：给药方案设计、治疗药物的监测与给药方案的个体化、群体药物动力学。

考试要求：掌握给药方案设计、治疗药物的监测与给药方案的个体化、群体药物动力学。

5、药物动力学在新药研究中的应用

考试内容：新药药物动力学研究的内容、生物利用度与生物等效性、缓控释制剂的药物动力学。

考试要求：掌握新药药物动力学研究的内容、生物利用度与生物等效性；了解缓控释制剂的药物动力学。

二、参考数目

1）、刘建平.生物药剂学与药物动力学（第五版）. 人民卫生出版社,2016.