（科目代码： 2848）

　　第一部分 考试说明

　　一、考试性质

　　全国博士研究生入学考试是为高等学校招收博士研究生而设置的。其中，药物分析属我校命题的考试。它的评价标准是高等学校优秀毕业生能达到及格或及格以上水平，以保证录取者具有较扎实的药物分析的基础知识。

　　考试对象为报考华中科技大学博士研究生入学考试的准考考生。

　　二、考试范围

　　指定参考书中所涵盖的主要内容。考查要点详见本纲第二部分。

　　三、评价目标

　　药物分析考试在考查基本知识、基本理论的基础上，注重考查考生灵活运用这些基础知识观察和解决实际问题的能力。

　　四、考试形式与试卷结构

　　（一）答卷方式：闭卷，笔试

　　（二）答题时间：120分钟

　　（三）各部分内容及考查比例

　　分析试卷满分为100分，基础知识（基本概念、基本理论）占约60%。

　　应用部分　 占20%

　　综合部分　 占20%

　　题型：选择题、问答题和讨论题

　　五、参考书目： 《药物分析》第6版，人民卫生出版社，刘文英主编

　　第二部分　考查要点

　　1．药典概况

　　熟悉药物分析的性质、目的及任务；熟悉药物分析工作的基本程序；熟悉药品质量标准和中国药典的主要内容及凡例的有关知识；了解美国药典、英国药典、日本药局方等国外药典的主要内容；了解全面控制药品质量与质量管理的目的和意义；了解对照品与标准品之间的异同。

　　2．药物的鉴别、检查和含量测定的基本规律与基本方法

　　药物鉴别试验：熟悉药物的一般鉴别试验项目及鉴别原理；熟悉药物常用的鉴别方法、鉴别条件及灵敏度；了解药物鉴别试验与定性分析的区别；了解一般鉴别试验与专属鉴别试验的区别；了解化学鉴别试验中最常见的反应类型；了解紫外光度法与红外光谱法鉴别药物的优缺点；了解色谱鉴别法的的种类及优缺点；了解影响鉴别反应的因素。

　　药物的杂志检查：熟悉药物纯度概念及杂质检查的意义；掌握药物中杂质的来源、分类及杂质限量的计算；熟悉紫外分光光度法、薄层色谱法、高效液相色谱法检查药物中特殊杂质的原理、方法及特点；熟悉气相色谱法测定有机溶剂残留量的方法；了解原子吸收分光光度法、红分光光度法、荧光分析法检查药物中特殊杂质的原理、特点及应用；熟悉利用化学方法检查药物杂质的原理、方法及应用。

　　药物定量分析与方法验证（重点之一）：熟悉几种常用定量分析方法，如容量分析法、光谱分析法和色谱分析法的优缺点；熟悉药品分析方法的验证的内容及数据要求；熟悉生物样品分析中常用生物样品的种类、特点与前处理技术；熟悉关于生物样品的定量分析方法的验证的内容与要求。

　　3．药物制剂分析的特点与基本方法

　　化学药物制剂：熟悉制剂分析（相对于原料药）的特点及含量计算；熟悉片剂、注射剂的常规检查项目和方法；熟悉片剂含量均匀度和溶出度的检查方法；掌握片剂、注射剂中附加剂对含量测定的干扰及排除；掌握复方制剂分析的设计依据及复方制剂的分析示例。

　　生物制品分析：熟悉生物制品的种类和特点；熟悉生物制品鉴别试验的种类和特点；熟悉杂质检查的内容；熟悉常见的生物制品分析方法及特点。

　　中药及其制剂分析：熟悉中药及其制剂的特点；熟悉中药及其制剂的分类与质量分析要点；熟悉中药及其制剂的分析方法，特别是其含量测定方法的种类与特点；熟悉中药指纹图谱的定义、基本属性及图谱的类型。

　　4．药品质量标准的制定

　　熟悉药品质量标准及制定药品质量标准的目的、意义；熟悉药品质量标准制定的原则和主要内容；熟悉药品质量标准制定的基础与起草说明的原则。

　　5．药品质量控制的现代分析方法与技术 （重点之一）

　　熟悉毛细管色谱分析的种类、特点及适用范围；熟悉手性药物拆分方法、机理及特点；熟悉质谱仪的基本组成、离子源和质量分析器的主要种类与特点及其适用范围；熟悉气相色谱－质谱联用技术与液相色谱－质谱联用技术的优缺点及其适用范围。